Кол-центр управління адмінпослуг: +380 (462) 73 02 69

3 Видача висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи щодо продукції, напівфабрикатів, речовин, матеріалів та небезпечних факторів, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров’ю людей

  1. Встановлення невідповідності здобувача ліцензії ліцензійним умовам
  2. Виявлення в документах, поданих суб'єктом господарювання або фізичною особою, недостовірних відомостей
  3. Негативний висновок за результатами проведених експертиз та обстежень або інших наукових і технічних оцінок, необхідних для видачі документа дозвільного характеру
  4. Подання суб'єктом господарювання або фізичною особою неповного пакета документів, необхідних для одержання документа дозвільного характеру, згідно із встановленим вичерпним переліком
  1. Заява
  2. Опис документів
  3. Специфікація (довідка про повний склад об'єкта експертизи та показники його ідентифікації)
  4. Документ власника, що декларує відповідність об'єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх якості та безпеки для здоров'я людини (документ, що підтверджує якість продукції, що містить дані про показники безпечності, склад, характеристику, терміни придатності, умови зберігання тощо)
  5. Дані щодо реєстрації об'єкта експертизи в країні-виробника (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де зареєстрований об'єкт експертизи
  6. Рекомендації із застосування та інструкція для споживача
  7. Етикетка
  8. Документи з країни-постачальника (виробника), що засвідчують безпечність об'єкта експертизи
  9. Лист від виробника (власника) про надання зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень
  10. Зразки об'єкта експертизи
  11. Нормативний документ та технічна документація, у відповідності до яких виготовлений об'єкт експертизи (за наявності)
  12. Акт про обстеження підприємства-виробника продукції (за наявності); висновки галузевих експертиз або фахівців та інші матеріали, що характеризують її виробництво за показниками якості і безпечності
  13. Ветеринарний дозвіл для продукції тваринного походження та карантинний дозвіл для продукції рослинного походження, якщо їх наявність регламентована чинним в Україні законодавством
  14. Протоколи досліджень об'єкта експертизи за показниками якості та безпеки - якщо дослідження проводились раніше, в іншій лабораторії (установі), у тому числі - і за кордоном (за наявності)
  15. Токсикологічне досьє (для основних діючих речовин, а також для спеціальних інгредієнтів) за розділами: гостра токсичність, підгостра токсичність, хронічна токсичність, алергенна, сенсибілізативна, імунотоксична, тератогенна, ембріотоксична, канцерогенна, мутагенна дія тощо з посиланням на виконавця досліджень (у випадках, передбачених законодавством України)
  16. Результати клінічних, натурних випробувань, епідеміологічних, популяційних досліджень тощо або науково обґрунтовані докази їх недоцільності (у випадках, передбачених законодавством України)
  17. Методи контролю небезпечних факторів в об'єктах експертизи
  18. Контрольні зразки та документи (для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням)
  1. Закон України "Про поводження з вибуховими матеріалами промислового призначення" ч. 2 ст. 10
  2. Закон України Гірничий Закон України ч. 1 ст.22
  3. Закон України "Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів" ч. 3 ст. 102
  4. Закон України "Про відходи" п. «г» ст. 24
  5. Закон України "Про дитяче харчування" ч. 1 ст.9
  6. Закон України "Про пестициди і агрохімікати" ч. 3 ст. 7
  7. Закон України "Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності" п. п. 6 – 9 додатку до Закону
  8. Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" абз. 15 ст. 1, ст. 10 – 12, абз 2 ст. 14, абз. 2 ч. 3 ст. 35
  9. Постанова КМУ від 02.09.2015 №667 "Про затвердження Положення про Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів" абз. 17 пп 3 п.4
  10. Розпорядження КМУ від 16.05.2014 №523-р "Деякі питання надання адміністративних послуг органів виконавчої влади через центри надання адміністративних послуг" п.п. 72 – 75 додатку до розпорядження
  11. Розпорядження КМУ від 22.07.2016 №564-р "Про уповноваження Голови Державної служби з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів на затвердження та підписання окремих видів документів"
  12. Наказ ЦОВВ від 09.10.2000 №247 "Про затвердження Тимчасового порядку проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи"

Для отримання висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи необхідно звернутись до Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту прав споживачів із відповідним пакетом документів. 

 

Видача висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи здійснюється за умови виконання вимог законів України. Опис поданих документів оформлюється відповідно до вимог Порядку проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 9.10.2000р. № 247.

 

Документи та матеріали, які подаються для проведення робіт щодо потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи (проекти, нормативні документи тощо):

1. Заява про проведення робіт для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи. 

2. Проект документа (нормативний, проектний, державний, галузевий стандарт, технічні умови тощо), програми в одному примірнику. 

3. Документ подається в останній редакції із супровідним листом, де наводяться реквізити організації-розробника. 

4. У разі повторного подання документа обов'язкове посилання на номер і дату раніше виданого висновку або погодження головним державним санітарним лікарем. 

5. У проекті документа повинні бути відомості про:

- призначення продукції, об'єкта, виробництва, споруди, програми тощо;

- основні характеристики, склад, конструкція тощо;

- періодичність і обсяг контролю конкретних гігієнічних, медико-біологічних та інших показників щодо безпеки для здоров'я людини;

- вимоги безпеки для здоров'я при виготовленні та застосуванні продукції, реалізації програм, забудови, експлуатації тощо;

- заходи щодо захисту людини від шкідливого впливу продукції, промислового об'єкта тощо під час її виготовлення, будівництва, застосування, експлуатації тощо;

- заходи щодо охорони навколишнього середовища, у тому числі утилізація і знешкодження відходів виробництва, продукції по закінченні гарантійного строку та інші вимоги до її безпеки.

 

Ці відомості можна подавати окремо як самостійний документ.

 

Разом з проектом документа подаються:

- пояснювальна записка з описом матеріалів, сфери та умов застосування, фізико-хімічних властивостей, небезпечності, токсичності, міграції речовин, методик їх виявлення, способів утилізації матеріалів по закінченні гарантійного строку, якщо вони не зазначені в документі тощо;

- результати відповідних вимірювань, випробувань, досліджень, обстежень, регламентації тощо (за наявності);- проект маркування, інструкції тощо;

- проект маркування, інструкції тощо;

- опис технологічного процесу, регламенту (технологічна інструкція) виготовлення та застосування продукції;

- інші відомості, необхідні для оцінки можливого впливу продукції на здоров'я людини.

Проект нормативного документа не підлягає поверненню. 

 

Документи та матеріали, які подаються  для проведення робіт щодо  потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи (технологія, діючий об'єкт тощо):

1. Заявка про проведення робіт для потреб державної санітарно-епідеміологічної експертизи. 

2. Специфікація (довідка про повний склад об'єкта експертизи та показники його ідентифікації). 

3. Документ власника, що декларує відповідність об'єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх безпеки для здоров'я людини (документ, що підтверджує якість продукції, що містить дані про показники безпечності). 

4. Дані щодо реєстрації об'єкта експертизи в країні-виробника (для зарубіжної продукції) та перелік країн, де зареєстрований об'єкт експертизи. 

5. Рекомендації із застосування та технологічна інструкція експлуатації. 

6. Документи з країни-постачальника (виробника), що засвідчують безпечність об'єкта експертизи. 

7. Лист від виробника (власника) про надання зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень. 

8. Зразки об'єкта експертизи. 

9. Нормативний документ та технічна документація, у відповідності до яких виготовлений об'єкт експертизи, а також технологічна документація (процес, регламент, інструкція тощо) (за наявності). 

10. Протоколи досліджень об'єкта експертизи за показниками якості та безпеки, якщо дослідження проводились раніше, в іншій лабораторії (установі), у тому числі за кордоном (за наявності). 

11. Акт про обстеження підприємства (за наявності); висновки галузевих експертиз або фахівців та інші матеріали, що характеризують її виробництво за показниками безпечності.

 

Матеріали після проведення експертизи не повертаються. 

Видача висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи

  • Орган надання послуги

    Управління адміністративних послуг (Центр надання адміністративних послуг м. Прилуки) Прилуцької міської ради

  • Місце надання послуги

    м. Прилуки,

    вул. Івана Скоропадського, 102 А

  • Кому надається

    Фізична особа

    Юридична особа

    Фізична особа-підприємець

  • Вартість та термін надання послуги

    Вартість:

    Безоплатно

    Термін:

    10 робочих днів

  • Телефон/факс (довідки), адреса електронної пошти, веб-сайт

    Тел.: +380 (462) 73 02 69
            
    E-mail:     [email protected]
    Веб-сайт: cnap-priluki.cg.gov.ua